GMP

• 米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定（MRA）にブルガリアとキプロスが追加 2019/05/08
• 第34回 GMPとバリデ－ションをめぐる諸問題に関するシンポジウム 品質システムにおける情報伝達の重要性　GMP調査の指摘事例等幅広い話題を提供 2019/04/10
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題③ リスクベースに基づくGMP査察施設の選択 2019/04/09
• GMP省令改正案、交叉汚染防止および変更管理の要件　”承認事項”への影響も評価 2019/04/05
• NPO QAセンター創立15周年セミナー PMDA鳴瀬氏、GMP省令改正案関連の指摘事例を紹介　要件の目的理解を呼びかけ 2019/03/13
• ［書籍紹介］データインテグリティ対応の大前提！　Q&Aで学ぶCSV入門 2019/03/11
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題② EUとのMRA締結 2019/03/07
• GMP省令改正案、今年度中のパブコメは厳しい見通し 2019/03/06
• GMP省令改正案のポイントに関連する指摘事例 2019/03/04
• GMP調査の今後の方向性、厚労省・磯部氏が講演で示す　GMP省令改正のスケジュールや経営者の責務にも言及 2019/02/18