GMP

• 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る⑤（最終回） データインテグリティ対応のための文化や体制づくり 2018/10/19
• GMP はじめの一歩 生データについて、もう一度考えてみよう 2018/10/03
• GMP省令改正案で求められるデータインテグリティ対応と手順書不備による指摘例 2018/10/01
• GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る ―企業規模に応じた自由度も 2018/09/26
• ［書籍紹介］日英対訳 GMP監査チェックリスト 2018/09/21
• GMP監査の重要性と監査員に求められる要件／Dominic Parry氏に聞く 2018/09/06
• GMP はじめの一歩 10円玉は丸い？ 当たり前のことの理由をたしかめる 2018/08/20
• 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る④ DI対策はどこから着手すればよいのか？ 2018/08/10
• 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える① 国際標準の添加剤GMP自主基準へ、作成の背景とポイント 2018/07/27
• 国際標準ガイドラインとしての基準に GMP省令改正案、今夏にもパブコメ募集へ ―PMDA櫻井審議役がコンセプトと改正点を発表 2018/07/25