GMP

• PIC/Sシカゴ総会2018 GMP査察の信頼性に関するPIC/Sガイダンス 2018/11/22
• 【コラム】品質人を育てる 強い製造所、品質保証とは 2018/11/21
• GMP はじめの一歩 手順書は適切に運用しよう 2018/11/16
• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S GM(D)Pガイドライン改訂の最新動向 2018/11/09
• 【特集】GMP省令改正の動向 GMP省令改正案、上級経営陣の責務等規定　厚労省・飯野氏が概要解説 2018/11/07
• 第38回 医薬品GQP・GMP研究会 GMPの国際化、PIC/S加盟当局としての調査レベル向上と効率的な調査実施へ 2018/10/31
• 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る⑤（最終回） データインテグリティ対応のための文化や体制づくり 2018/10/19
• GMP はじめの一歩 生データについて、もう一度考えてみよう 2018/10/03
• GMP省令改正案で求められるデータインテグリティ対応と手順書不備による指摘例 2018/10/01
• GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る ―企業規模に応じた自由度も 2018/09/26