GMP

• 事務連絡「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」発出 2018/01/22
• GMP省令改正のポイントは？ 2017/10/31
• 新技術とGMP適合性調査の在り方④(終) 申請前の意見交換 2017/10/17
• 新しいEUの治験薬GMPガイドライン 2017/10/06
• 新技術とGMP適合性調査の在り方② シングルユースシステムのリスク管理 2017/10/05
• GMP省令改正の方向性 2017/10/02
• 「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」一部改正 2017/08/23
• ［書籍紹介］ ICH 原薬GMP Q＆A集　第２版 2017/06/01
• ［書籍紹介］ 実践　微生物試験法Ｑ＆Ａ　　医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ 2017/04/25
• ［書籍紹介］ 新GMP 微生物試験法　第３版　　第十七改正日本薬局方対応 2016/09/25