GMP

•  ―リスクベース評価と申請の考え方 ［書籍紹介］ GMP変更管理・技術移転 2018/05/28
• アジアにおける日本の立ち位置④ 新薬申請／CMC変更申請の課題と効率化に向けた4つの提言 2018/05/21
• PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S GMP Annex2改訂のための新しい作業部会設置 2018/05/17
• PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S GMPガイド改訂、2018年7月1日に発効 2018/05/16
• GMP はじめの一歩 一度清潔にした手は、いつまでも清潔？ 2018/05/11
• 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る① データインテグリティ対応へのバックグラウンド 2018/05/10
• アジアにおける日本の立ち位置③ ​品質・GMPの視点からみるアジアの医薬品アクセス向上 ―GMP適合性調査・書類作成効率化への取り組み 2018/05/09
• GMPおよび品質問題に起因する欠品評価に関する留意点、EMAが更新 2018/04/23
• GMP はじめの一歩 当たり前のこと 2018/04/16
• 第7回 アジア製薬団体連携会議 サイトマスターファイルのテンプレート、アジアで共通化へ　承認後変更申請の調和も継続協議 2018/04/13