1月27日(月)
厚生労働行政推進調査事業成果報告会
「GMP、QMS 及びGCTP」のガイドラインの国際整合化に関する研究」
分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」
（GDP研究班） 

●開催概要
　日時：2020年1月27日（月）10:30～16:40
　　　　（受付10:00～10:30）
　会場：メルパルク東京ホール　東京都港区芝公園2-5-20
　　　　（https://www.mielparque.jp/tokyo/access/）
　参加費：2,000円
　申込み：医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ホームページ
　　　　（https://www.pmrj.jp）より手続を行ってください。
　　　　　※定員（1,500名）になりしだい受付終了
　　　　　※申込み方法詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/448/GDP.pdf
　資料：2020年1月20日（月）頃までに、厚労省ホームページに掲載予定。
　　　　当日、会場での資料配付はありません。
　　　　（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/happy
ou/index.html）
　　　

●プログラム
　10:00～10:30　参加者受付

　10:30～10:40　開会挨拶・情報提供
　　　　　　　　　厚生労働省 医薬・生活衛生局総務課 薬事企画官 安川孝志
　10:40～10:50　開会挨拶
　　　　　　　　　研究代表者 医薬品医療機器総合機構 審議役（品質管理担当）櫻井信豪
　10:50～11:00　本年度の成果報告概要
　　　　　　　　　研究分担者 金沢大学医薬保健学総合研究科 特任教授 木村和子
　11:00～11:20　GDP各項目の法的根拠一覧表
　　　　　　　　　金沢大学医薬保健学総合研究科 特任准教授 秋本義雄
　11:20～11:50　倉庫及び車両・コンテナの温度マッピングと温度モニタリング手法（参考情報）
　　　　　　　　　医薬品流通課題検討会
　　　　　　　　　アステラス製薬株式会社 大野高史
　11:50～12:10　2019 年度 GDPガイドライン アンケート調査結果
　　　　　　　　　日本製薬団体連合会 品質委員会
　　　　　　　　　日本通運株式会社 松本欣也

　12:10～13:10　休憩

　13:10～13:50　GDPガイドラインのQ＆A追加説明（適用範囲、GDP責任者等）
　　　　　　　　　日本製薬団体連合会 品質委員会
　　　　　　　　　株式会社大塚製薬工場 浅木幸造
　13:50～14:10 （公募）ISOベースの品質マネジメントシステム実施事例
　　　　　　　　　鍋林株式会社 渡辺 湖
　14:10～14:50　倉庫の温度マッピングとモニタリング事例紹介
　　　　　　　　　日本製薬団体連合会 品質委員会
　　　　　　　　　アステラス製薬株式会社 粟村勇治

　14:50～15:10　休憩

　15:10～15:40　倉庫における様々な課題と事例紹介（温度管理、セキュリティ他）
　　　　　　　　　日本倉庫協会
　　　　　　　　　三井倉庫株式会社 福田恭武
　15:40～16:10　輸送における様々な課題と事例紹介（温度管理、セキュリティ他）
　　　　　　　　　医薬品輸送事業者協議会
　　　　　　　　　中央運輸株式会社 赤沢善博
　16:10～16:30 （公募）GDP教育支援サービス
　　　　　　　　　DPネットワーク株式会社 森田浩造

　16:30～16:40　質疑応答

　※講演スケジュールは変更される場合がございます。