製剤技術とGMPの最先端技術情報

1月27日(月)
厚生労働行政推進調査事業成果報告会
「GMP、QMS 及びGCTP」のガイドラインの国際整合化に関する研究」
分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」
(GDP研究班) 

開催概要
 日時:2020年1月27日(月)10:30~16:40
    (受付10:00~10:30)
 会場:メルパルク東京ホール 東京都港区芝公園2-5-20
    (https://www.mielparque.jp/tokyo/access/
 参加費:2,000円
 申込み:医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ホームページ
    (https://www.pmrj.jp)より手続を行ってください。
     ※定員(1,500名)になりしだい受付終了
     ※申込み方法詳細:https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/448/GDP.pdf
 資料:2020年1月20日(月)頃までに、厚労省ホームページに掲載予定。
    当日、会場での資料配付はありません。
    (https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/happy
ou/index.html

   

プログラム
 10:00~10:30 参加者受付

 10:30~10:40 開会挨拶・情報提供
         厚生労働省 医薬・生活衛生局総務課 薬事企画官 安川孝志
 10:40~10:50 開会挨拶
         研究代表者 医薬品医療機器総合機構 審議役(品質管理担当)櫻井信豪
 10:50~11:00 本年度の成果報告概要
         研究分担者 金沢大学医薬保健学総合研究科 特任教授 木村和子
 11:00~11:20 GDP各項目の法的根拠一覧表
         金沢大学医薬保健学総合研究科 特任准教授 秋本義雄
 11:20~11:50 倉庫及び車両・コンテナの温度マッピングと温度モニタリング手法(参考情報)
         医薬品流通課題検討会
         アステラス製薬株式会社 大野高史
 11:50~12:10 2019 年度 GDPガイドライン アンケート調査結果
         日本製薬団体連合会 品質委員会
         日本通運株式会社 松本欣也

 12:10~13:10 休憩

 13:10~13:50 GDPガイドラインのQ&A追加説明(適用範囲、GDP責任者等)
         日本製薬団体連合会 品質委員会
         株式会社大塚製薬工場 浅木幸造
 13:50~14:10 (公募)ISOベースの品質マネジメントシステム実施事例
         鍋林株式会社 渡辺 湖
 14:10~14:50 倉庫の温度マッピングとモニタリング事例紹介
         日本製薬団体連合会 品質委員会
         アステラス製薬株式会社 粟村勇治

 14:50~15:10 休憩

 15:10~15:40 倉庫における様々な課題と事例紹介(温度管理、セキュリティ他)
         日本倉庫協会
         三井倉庫株式会社 福田恭武
 15:40~16:10 輸送における様々な課題と事例紹介(温度管理、セキュリティ他)
         医薬品輸送事業者協議会
         中央運輸株式会社 赤沢善博
 16:10~16:30 (公募)GDP教育支援サービス
         DPネットワーク株式会社 森田浩造

 16:30~16:40 質疑応答

 ※講演スケジュールは変更される場合がございます。

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