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GMP査察
- ドイツが米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定(MRA)に追加 残るはスロバキア 2019/07/01
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑤ WHO-GMP査察における無菌性保証 2019/06/20
- FDA査察におけるデータインテグリティ関連指摘 ラボおよび製造装置での事例 2019/06/17
- 米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定(MRA)にオランダとルクセンブルグが追加 2019/06/13
- PIC/Sジュネーブ総会2019 PIC/S、査察官へのトレーニング充実へ 2019/06/05
- PIC/Sジュネーブ総会2019 PIC/S GMP Annex 2 作業部会議長へのインタビュー 2019/06/03
- PIC/Sジュネーブ総会2019 PIC/S GM(D)Pの改訂状況 データインテグリティ、交叉汚染に関するガイダンス等の進捗 2019/05/29
- PIC/Sジュネーブ総会2019 PIC/S、GMP査察の信頼性に関するガイダンス発効後の状況 2019/05/24
- 全国に先駆けてGMP適合性調査の期間短縮 人材育成にも注力/山口県健康福祉部薬務課 2019/05/22
- EMAが2018年のAnnual Reportを公開 GMP査察件数は前年と同水準に 2019/05/09