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GMP査察
- PIC/S富山総会2019 富山でのPIC/Sセミナーの概要 2020/02/07
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑫ エンドトキシン試験、発熱性物質試験、単球活性化試験 2020/01/30
- PIC/S富山総会2019 PIC/S、2020年のWORK PLANについて新議長へインタビュー 2020/01/29
- PIC/S富山総会2019 GM(D)P調和の分野におけるPIC/Sガイダンスのアップデート 2020/01/21
- PIC/S富山総会2019 リスクベース変更管理に関連するPQS評価のPIC/Sガイダンス QRMエキスパートサークル議長が目的と利点についてコメント 2020/01/15
- PIC/S 富山総会2019 PIC/S組織の更新、加盟審査の現状 2020/01/08
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑪ 細胞使用医薬品へのマイコプラズマ否定試験 2019/12/24
- EMA、無菌医薬品製造所査察の国際当局間連携パイロットプログラム開始を発表 2019/12/19
- FDA査察、昨今のトレンド概観と指摘事例 2019/12/11
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑩ まだ無菌試験を行いますか? 2019/11/28