GMP査察

• PIC/S富山総会2019 GM(D)P調和の分野におけるPIC/Sガイダンスのアップデート 2020/01/21
• PIC/S富山総会2019 リスクベース変更管理に関連するPQS評価のPIC/Sガイダンス　QRMエキスパートサークル議長が目的と利点についてコメント 2020/01/15
• PIC/S 富山総会2019 PIC/S組織の更新、加盟審査の現状 2020/01/08
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑪ 細胞使用医薬品へのマイコプラズマ否定試験 2019/12/24
• EMA、無菌医薬品製造所査察の国際当局間連携パイロットプログラム開始を発表 2019/12/19
• FDA査察、昨今のトレンド概観と指摘事例 2019/12/11
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑩ まだ無菌試験を行いますか？ 2019/11/28
• 第39回 医薬品GQP・GMP研究会 関東甲信越ブロックでのGMP調査実施体制と指摘事例 2019/11/27
• PIC/S Boon議長が講演　大きな変化にさらされ「将来予測が困難な時代」と指摘 2019/11/21
• ファームテクジャパンセミナー 無通告査察で見えてきたもの、PMDA櫻井氏が適切な管理を呼びかけ 2019/11/13