GMP査察

• MHRA Inspectorate ​直前もしくは予告なしでの査察実施について Part 2 2018/02/08
• MHRA Inspectorate 直前もしくは予告なしでの査察実施について Part 1 2018/01/30
• 第37回医薬品GQP・GMP研究会 関東ブロックの県薬務課によるGMP調査について 2017/11/09
• 査察における当局のリソース有効活用へ GMP査察に関するEU-米国の相互認証運用開始 2017/11/06
• 新技術とGMP適合性調査の在り方③ 国内外GMP調査の相違点 2017/10/12
• 海外当局GMP査察 MHRAの2016年GMP査察、無菌保証や上級管理職による品質マネジメントが問題 2017/06/09
• 逸脱とCAPAが依然として査察官の焦点 2017/05/30