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GMP査察
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- 照会-回答のやり取り低減への協力を呼びかけ GMP適合性調査の留意事項を解説 ーPMDA・櫻井審議役 2018/03/02
- ガイドラインの改訂予定など EMA GMP/GDP査察官WGの2018年活動計画 2018/02/16
- MHRA Inspectorate GMDPシンポジウム2017- GMP Days 2018/02/14
- MHRA Inspectorate 直前もしくは予告なしでの査察実施について Part 2 2018/02/08
- MHRA Inspectorate 直前もしくは予告なしでの査察実施について Part 1 2018/01/30
- 第37回医薬品GQP・GMP研究会 関東ブロックの県薬務課によるGMP調査について 2017/11/09
- 査察における当局のリソース有効活用へ GMP査察に関するEU-米国の相互認証運用開始 2017/11/06
- 新技術とGMP適合性調査の在り方③ 国内外GMP調査の相違点 2017/10/12
- 海外当局GMP査察 MHRAの2016年GMP査察、無菌保証や上級管理職による品質マネジメントが問題 2017/06/09