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GMP査察
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- FDAのGMP査察から学ぶ 「医薬品」と「最終製剤」の定義 2018/09/10
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- FDAのGMP査察から学ぶ GMP査察におけるプロファイルクラス(Profile Class)とは? 2018/08/27
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- FDAのGMP査察から学ぶ FDC法のセクション501 (a)(2)(B) とは? 2018/08/13
- 兵庫県製薬協会、2017年度のGMP指摘事例研究を発表 2018/08/13
- EMA、2017年のGMP査察総数は2,493件 うち17事業所でGMP non-compliance 2018/08/09
- インターフェックスジャパン2018 GMP適合性調査におけるデータインテグリティ不備の指摘 軽度、中度、重度の違いとは? 2018/08/06