GMP査察

• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑨ 医薬品製造所における環境モニタリング 2019/10/31
• 2019年度GMP事例研究会 海外当局査察対応のために専門チームを設置　中外製薬がめざす品質保証戦略 2019/10/18
• 2019年度GMP事例研究会 GMP省令改正案と関連する査察指導事例 2019/10/02
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑧ 医薬品製造におけるバイオバーデン管理 2019/09/26
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑦ 清浄区域の消毒要件 2019/08/29
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑥ 製薬用水システムの管理 2019/07/23
• FDA Voice 米国FDA、EUとのMRAで査察を効率化へ 2019/07/16
• スロバキアが米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定（MRA）に追加 2019/07/15
• ドイツが米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定（MRA）に追加　残るはスロバキア 2019/07/01
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑤ WHO-GMP査察における無菌性保証 2019/06/20