GMP査察

• 第34回 GMPとバリデ－ションをめぐる諸問題に関するシンポジウム 品質システムにおける情報伝達の重要性　GMP調査の指摘事例等幅広い話題を提供 2019/04/10
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題③ リスクベースに基づくGMP査察施設の選択 2019/04/09
• インターフェックス大阪2019 無通告査察対応のために日常から押さえておくべきことは何か？ 2019/03/20
• NPO QAセンター創立15周年セミナー PMDA鳴瀬氏、GMP省令改正案関連の指摘事例を紹介　要件の目的理解を呼びかけ 2019/03/13
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題② EUとのMRA締結 2019/03/07
• 米国-EU間の相互承認協定（MRA）にポーランドとスロベニアが追加 2019/02/13
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題① PIC/S加盟国間では、実地査察から書面査察に 2019/02/06
• PIC/S新ガイダンス「GMP欠陥のクラス分類」　”Critical”および”Major"欠陥の具体例 2019/01/16
• FDA、データインテグリティガイダンス発出に関するコミッショナー声明 2018/12/17
• 米国-EU間の相互承認協定（MRA）に5カ国追加 2018/12/03