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- 米国FDA、特定のヒト用医薬品についての電子フォーマットでの申請に関する改訂ガイダンス発出 2019/02/01
- 米国FDA、バルサルタンの不純物について分析結果と対応について声明を発表 2019/01/29
- 米国FDA、医療機器の510(k)プログラム強化へ新ガイダンス発出 2019/01/28
- 米国FDA、迅速承認された製品のラベリングに関する最終ガイダンス発出 2019/01/25
- 米国FDA、暫定承認されたANDAの修正に関するガイダンス発出 2019/01/21
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