海外ガイダンス

• ICH Q3C(R8)ガイドラインがステップ4に 2021/04/27
• FDAがリモート査察に関するガイダンスを発出 2021/04/23
• PIC/Sが2021年の活動計画を公開 2021/03/22
• PIC/S、4つのAide Memoiresを改訂 2021/01/21
• 【特集】インターフェックス Ｗeek 2020 ICH Q12におけるEC特定の考え方 2020/12/16
• ICHから新たなリフレクションペーパー、「患者中心の医薬品開発」 2020/12/10
• ICH、11月のバーチャル形式の会合について報告 2020/12/01
• EMA、サルタン系医薬品のニトロソアミン限度値を他の薬剤と整合させると発表 2020/11/24
• ICH Q3D(R2)：医薬品の元素不純物ガイドライン（案）意見募集開始、12月17日まで 2020/11/18
• WHO、治験薬GMPの改訂ドラフトを公開　21年1月までパブコメ募集 2020/11/17