米国FDAからニトロソアミン不純物の管理に関する最終ガイダンス
2024年9月4日付で米国FDAは、ヒト用医薬品中のニトロソアミン不純物の管理に関する最終ガイダンスを発出した。 2021年2月に発出されたガイダンスの改訂版となり、ニトロソアミン不純物生成の潜在的...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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