ニトロソアミン

• 沢井、ニトロソアミン分析研究に特化したラボを開設　12月下旬以降に本格的な試験法開発業務開始 2024/12/05
• 米国FDAからニトロソアミン不純物の管理に関する最終ガイダンス 2024/09/09
• ニトロソアミン類検出のアトモキセチン塩酸塩製剤、自己判断で服用を中止しないよう呼びかけ　厚労省が事務連絡 2024/09/06
• 厚労省、ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検の実施期限を2025年8月1日まで延長 2024/08/01
• 製品回収 陽進堂、ニザチジン錠を自主回収　一部ロットでNDMA検出 2024/07/23
• 製品回収 日医工、アトモキセチンカプセル40mgを自主回収　原薬の一部ロットでニトロソアミン類検出 2024/07/22
• 日本医薬品添加剤協会 総会・講演会を開催 四方田千佳子氏、ニトロソアミン類混入リスクの評価・低減措置の対応の困難さ語る 2024/07/12
• ニトロソアミン類の評価で「リスクコミュニケーションガイダンス」　厚労省、情報提供すべき項目を類型化 2024/06/20
• ICH福岡会合でニトロソアミン関連のGL作成が新規トピックとして採択 2024/06/18
• 米国FDA、ニトロソアミン原薬関連不純物の推奨摂取限度値について最終ガイダンス発出 2023/08/10