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EU GMP Annex 1(2022年、改訂Annex 1)において、汚染管理戦略(contamination controlstrategy;CCS)の構築、無菌性を高め保証するための先進的技術 ...続き 2025/01/20
[書籍紹介] 無菌医薬品の製造に関するガイドライン PIC/S GMP Annex 1 解説書
●書籍のポイント・改訂Annex 1を徹底解説!・無菌医薬品の製造、品質管理に関わるすべての方に必携の書。 無菌医薬品の製造に関するGMPガイドライン「PIC/S GMP Guide Annex 1」 ...続き 2025/01/17
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