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記事一覧
- バイオ医薬品の製造合理化とコスト低減へ 「リサーチマインドを持った人材の育成を」厚労省・森氏 2018/09/19
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第８回 製剤技師認定試験 問題と解説② 2018/09/19
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：滅菌プロセスのバリデーション不備等 2018/09/19
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第31話 犬神家の逸脱・後編 2018/09/18
- 出発物質選定と妥当性の明確化へ ICH Q11 Q&Aが国内で正式発出 2018/09/18
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 医薬品輸送時のガイドライン規定と温度管理の重要性 2018/09/18
- 直感とサイエンスの日々 あたらしいコトが生まれる場 2018/09/18
- 武田薬品、シャイアー買収の申出に対して中国国家市場監督管理総局からクリアランス取得 2018/09/18
- 遺伝子治療研究所とアステラス 、孤発性ALS対象の遺伝子治療プログラムに関するオプション契約締結 2018/09/18
- 【コラム】品質人を育てる 学びの基本は自分の意志＆動機付け 2018/09/14
- デジタル時代のイノベーティブな製品に対して規制はどうあるべきか？ FDAから声明 2018/09/14
- ロート製薬と塩野義製薬、再生医療等製品候補ADR-001の国内独占的開発・販売でライセンス契約締結 2018/09/14
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 GDPにおける文書の重要性と卸売販売業者等の責務 2018/09/13
- 製薬協品質委員会 GMP部会がDIプロジェクトの成果物を公表 2018/09/13
- 製品回収 米国薬局が汚染のリスクの可能性で無菌配合製剤を自主回収 2018/09/13
- 第一三共、キザルチニブ（FLT3阻害剤）が急性骨髄性白血病に対する希少疾病用医薬品に指定 2018/09/13
- JASIS 2018 ICH 国際調和試験法の日局取り込み進む 2018/09/12
- 【替え歌】逸脱編 逸脱がとまらない 作詞：更 変化 2018/09/12
- FDA、原薬の承認後変更に関するドラフトガイダンス発出 2018/09/12
- 【開催案内】 AMED「再生医療実用化研究事業」産学連携課題の公募に関する説明会 2018/09/12