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記事一覧
- GMP はじめの一歩 手順書は適切に運用しよう 2018/11/16
- 性善説から性悪説への変化も データインテグリティ、記録の要件と重要性を再整理 2018/11/16
- 生理学研究所など、ミトコンドリアの品質を維持する既承認薬を発見 2018/11/16
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S査察官教育のアカデミー、次のステージへ 2018/11/15
- 第一三共とグラクソ・スミスクライン、合弁会社「ジャパンワクチン」の解散で合意 2018/11/15
- Meiji Seika ファルマ、インドネシア国内での眼科用医薬品販売で参天製薬と提携 2018/11/15
- 東京都によるGQP調査での指摘事例 2018/11/14
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 難水溶性薬物の過飽和溶液における相転移機構の理解 2018/11/14
- 【開催案内】 DIA 再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム 2018/11/14
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第39話 天才・秀才・ばかシリーズ／製剤製造編 2018/11/13
- PMDA、日局における添加物・試験法それぞれのPDG調和文書対応状況を公開 2018/11/13
- 大日本住友製薬、住友ベークライトと体外診断用医薬品事業の合弁会社を設立 2018/11/13
- かきくけこらむ 製剤と粒子設計シンポジウムで感じたこと 2018/11/13
- ファーマセット・リサーチ、武田薬品によるシャイアー社買収計画についてリリース発出 2018/11/13
- 最近のGMP適合性調査の指導事例 省令改正案での事項不備も散見 2018/11/12
- 管理値以下であることの確認を 厚労省、「サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について（依頼）」を発出 2018/11/12
- 【替え歌】FDA査察編 「クロージングミーティング・冬景色」作詞：悪 憂 2018/11/12
- FDA、無菌注射剤製造の査察の強化へ 2018/11/12
- エーザイとEAファーマ、E6011のクローン病治療薬開発で産学官連携契約を締結し研究開発を開始 2018/11/12
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S GM(D)Pガイドライン改訂の最新動向 2018/11/09