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記事一覧
- 図解で学ぶGMP 第7版 原薬の製造方法等を変更するときの検討事項例 2026/10/30
- 塩野義、中国の後発医薬品事業を譲渡へ 新薬事業への経営資源集中を加速 2026/10/30
- PMDA、医療機器WEB申請プラットフォームを当面停止 不正アクセス確認で 2026/10/30
- 【AD】無菌環境への資材搬送に求められる汚染管理戦略 急速除染ステーション（RDS）の活用と導入上の留意点 2026/10/30
- KMバイオ、エムポックスの世界的ワクチン備蓄プログラムに参画 「LC16『KMB』」1925万回分を供給 2026/10/29
- 辰巳化学、リザトリプタンOD錠からニトロソアミン検出 暫定管理値下回り処方変更不要 2026/10/29
- ファームテクジャパン 2026年10月号 紹介 “試行錯誤”から科学的設計へ 進化する凍結乾燥プロセス開発 2026/10/29
- JASIS 2026 日局第19改正の主要変更点を解説 第20改正へ国際調和をさらに重視 2026/10/28
- PDRファーマ、かずさアカデミアパークに新工場 PET製剤・RI治療薬など製造、投資165億円 2026/10/28
- 定期適合性調査、27年5月から「3年ごと」に 厚労省が経過措置を通知 2026/10/27
- PMDA、サイバー攻撃踏まえセキュリティ対策方針を公表 必要時はシステム一時停止も 2026/10/27
- PTJ編集長のコラム ふかぼり 2026/10/27
- 第53回・2026年度GMP事例研究会 バイオ医薬品製造での実際のトラブル事例、原因分析と対応策 2026/10/26
- デジタルペン活用の「手書き日記」で認知機能との関係を検証 三菱鉛筆、エーザイ・NRIが協力 2026/10/26
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 難溶性薬物の種々製剤からの「溶解した」薬物種と向き合う：サンプリング法，機構の理解とIVIVC 2026/10/26
- 製品回収 富士薬品、「新富士胃腸薬プラス」を自主回収 有効成分が承認規格を下回る 2026/10/26
- PTJ ONLINE WEBセミナー （WEBセミナー）抗体医薬製造入門 微生物管理・GMP・そして細胞構築から理解する 2026/10/26
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 治験コストの適正化と透明性の確保に向けた Fair Market Value（FMV）入門 2026/10/26
- DIA Japan 第12回DIA医療機器開発シンポジウム 2026/10/26
- 【コラム】品質人を育てる GMP・品質保証から見た「行為保証2.0」の位置づけ 2026/10/23