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記事一覧
- 日本PDA製薬学会第25回年会 バイオ医薬品 連続生産によるコスト低減の可能性 2019/01/17
- 日本人がまちがいやすい英語の表現 英単語の正しい使い方 「承認する」の同意語 その1 “approve”, “endorse” 2019/01/17
- 【開催案内】 EU－GMP Annex1 シンポジウム 2019/01/17
- PIC/S新ガイダンス「GMP欠陥のクラス分類」 ”Critical”および”Major"欠陥の具体例 2019/01/16
- ICH Q13（連続生産）、2021年11月のステップ4到達をめざす 2019/01/16
- 製品回収 米国、目視可能な粒子状物質によって製品自主回収 2019/01/16
- GMP省令改正などを控える今、日薬連品質委員会が果たす役割とは／委員長の蛭田修氏に聞く 2019/01/15
- Pre-Cert Pilot Program デジタル技術に対する規制の在り方とは 米国FDAがパイロットプログラムを開始 2019/01/15
- 第一三共、東工大と再生医療・細胞治療に関する共同研究開始 新会社設立で重症1型糖尿病に対する新たな治療法検討 2019/01/15
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 忘れること、思い出すこと 2019/01/15
- 〔人事〕医薬品医療機器総合機構（2019年1月1日付） 2019/01/15
- 第15回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム バイオシミラーの承認審査で重視される点とは？ 2019/01/11
- 米国でのリバロの特許侵害訴訟、興和と日産化学が勝訴 2019/01/11
- 製剤研究者が注目する一押しトピック モノクローナル抗体の皮下注射時のバイオアベイラビリティ予測用in vitroモデル 2019/01/11
- 【開催案内】 東京理科大学医療薬学教育研究支援センター、レギュラトリーサイエンス研修講座 品質・GMP コース 2019/01/11
- FDA Voice 米国の2018年新薬承認実績についてJanet Woodcock氏が声明 2019/01/10
- 製品自主回収 杏林製薬、デザレックス錠5mgを自主回収 2019/01/10
- 中外製薬、長期収載品13製品の太陽ファルマへの製造販売承譲渡・販売移管が完了 2019/01/10
- Meiji Seikaファルマ、合弁会社「ナキュジェン・セラピューティクス」の設立に向けた基本合意書を締結 2019/01/10
- 【開催案内】 NPO-QAセンター 創立15周年セミナー 2019/01/10