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記事一覧
- 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る③ DIにおける性善説と性悪説、委託先の管理も鍵を握る 2018/07/13
- 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント⑩ 事例：低分子経口固形製剤の原薬製造所変更 、バイオ医薬品の製造場所変更 2018/07/13
- バイエル、製造や研究開発の課題解決へ 革新的デジタル技術を公募 2018/07/13
- 製品回収 医療機器の自主回収（クラス1） 時間経過とともに特定の回路構成部品に故障の可能性 2018/07/13
- インターフェックスジャパン2018 デジタルメディスンで治療法選択の判断材料を提供 2018/07/12
- 製剤研究者が注目する一押しトピック ヒドロトロープによるインドメタシンの可溶化予測に対する機械学習の応用 2018/07/12
- Brexit ―英国EU離脱― EMA、英国のEU離脱に向けての企業の対策を調査 2018/07/12
- 九大発ベンチャーと日本革新創薬が加齢黄斑変性治療薬に関する共同研究開始 2018/07/12
- 【開催案内】 製剤機械技術学会 第27回講演会 デジタル技術を活用したこれからの製剤 2018/07/12
- インターフェックスジャパン2018 FDAの見解：革新的な医薬品開発を可能にするQbD ―4つの視点から考えるQbDのEnabler 2018/07/11
- FDAが適応症および用法の記載についてのドラフトガイダンス発出 2018/07/11
- PTJ質問箱 海外ガイドラインの“should”の意味って？ 2018/07/11
- テルモ山口D&D、約70億円を投じ薬剤充填済み注射器の生産設備を増設 2018/07/11
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第21話 天才・秀才・ばかシリーズ／製造全般編 2018/07/10
- インターフェックスジャパン2018 「多様化するニーズに応える」 第一三共が取り組むOD錠開発とその技術 2018/07/10
- デンカ生研が新潟工場内にインフルエンザワクチン製造設備を新たに建設 2018/07/10
- 富士フイルムHDと理研 ヘルスケア領域でのAI技術活用へ研究開発組織設置 2018/07/10
- 直感とサイエンスの日々 規則性と不規則性 2018/07/10
- インターフェックスジャパン2018 中外製薬の目指す品質保証戦略 ―CMO等との協働やデータインテグリティ対策 2018/07/09
- GMP変更管理・技術移転 FDA警告書：工程変更における影響調査に不備があった例 2018/07/09