トピックス

• 中外製薬は「特許侵害にはあたらない」 米バクスアルタ社、中外製薬との特許侵害訴訟で控訴 2018/07/02
• ぺプチドリーム、独自創薬プラットフォームシステムの非独占的ライセンス許諾で米メルクと合意 2018/07/02
• ICH M9がステップ2bに到達 2018/06/29
• JTと鳥居薬品、共同開発していたNK-1受容体アンタゴニストの開発中止を発表 2018/06/29
• FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書：データインテグリティ不備等 2018/06/28
• シスメックス、神戸医療産業都市推進機構、京都大学と免疫関連疾患の診断技術に関する共同研究を開始 2018/06/28
• より迅速な医薬品アクセスへ Health Canadaが医療技術評価機関(HTAs)と連携 2018/06/27
• Meiji Seikaファルマとツーセル、細胞医薬品の共同研究契約締結 2018/06/27
• ICH神戸会合2018 ICHが神戸会合の概要をリリース 2018/06/26
• 日立造船が再生医療分野に参入－電子線滅菌装置を投入 2018/06/25
• パブコメを受け再検討へ FDAがバイオシミラーの分析評価に関するドラフトガイダンスを取り下げ 2018/06/25
• 興和が製剤特許侵害で東和薬品を提訴、約38億円の損害賠償請求 2018/06/25
• 交叉汚染防止や苦情／製品回収を招く品質不良低減へ PIC/S GMP改訂版公開、関連ガイドラインも発出でリスクベースアプローチ推進 2018/06/22
• J-TEC、名大・信州大とCAR-T細胞の製造技術特許に関する国内独占的実施許諾の契約締結 2018/06/22
• 新たに20の候補 PMDA、日本薬局方新規収載候補品目（案）への意見募集 2018/06/21