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トピックス
- 医薬部外品・化粧品の安全性評価に関するガイダンス 2018/01/16
- エーザイ、中国の新蘇州工場に固体剤生産棟が竣工 2018/01/12
- バイオジェンとエーザイが多発性硬化症治療剤の共同販促を開始 2018/01/10
- 米国FDA、ANDA申請に関するドラフトガイダンス発出 2018/01/09
- 製品回収情報 カルシウム剤の自主回収:英国タケダ社 2017/12/28
- EU GMP ANNEX1改訂へ、パブコメ募集開始 2017/12/27
- 米国FDAからBCS分類に基づくバイオウェイバーの最終ガイダンス 2017/12/26
- FDA Warning Letter 化粧品・医薬品メーカーへの警告書 2017/12/25
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:不具合調査の範囲不適等 2017/12/22
- 先駆け審査指定制度で最初の承認医療機器 2017/12/21
- 大塚製薬が米バイオベンチャーを共同研究契約を締結 2017/12/21
- ICH Q3D(R1)のジュネーブ会合での進捗 2017/12/19
- 審査プロセス迅速化に向け連携 第5回「日本-台湾医薬交流会議」 2017/12/15
- 横浜市立大ら、ヒトiPS細胞からミニ肝臓の大量製造に成功 2017/12/13
- 製品回収 内服液剤メトフォルミン塩酸塩の自主回収 2017/12/11