トピックス

• エーザイ、筑波研究所の大規模改修に着手 2019/12/11
• 製品回収 大鵬薬品、バップフォー細粒2％を自主回収　直接包材のシール不良で 2019/12/11
• 大日本住友、再生医療臨床研究で神戸アイセンターと連携　網膜シートの製造を担う 2019/12/11
• 富士フイルム富山化学、富山第二工場内にリポソーム製剤の新工場を竣工 2019/12/10
• PIC/Sが勧告、リスクベース変更管理に関連するPQS評価についてのドキュメント 2019/12/09
• 再生医療等製品の無菌製造法ガイダンスが発出　厚労省が事務連絡 2019/12/09
• 製品回収 個装箱への誤印字で製品自主回収　ムンディファーマ 2019/12/09
• ペプチスター、特殊ペプチド原薬の安定的供給体制の基盤を構築 2019/12/09
• 富士フイルム、米国にバイオ医療関連の研究所を設立　日米2拠点体制を整備 2019/12/06
• 大日本住友、米子会社が米コロンビア大等3施設とがん領域研究で提携 2019/12/06
• 製品回収 NDMA検出によりアシノン錠 75mg 自主回収（クラスⅠ）、ゼリア新薬 2019/12/05
• 日本薬局方収載原案に関する意見募集、参考情報「微生物試験における微生物の取扱いのバイオリスク管理」など 2019/12/05
• アステラスが米Audentes社を約30億ドルで買収　遺伝子治療の研究開発促進 2019/12/04
• 製品回収 参天製薬、ピバレフリン点眼液を自主回収　ガラス異物混入の可能性 2019/12/04
• ICHシンガポール総会でQ12、M9がステップ4に　E&LはQ3EとしてWG設置 2019/12/03