トピックス

• FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：出荷試験、洗浄・保全手順の不備等 2018/12/27
• アステラス ファーマ テック、西根工場の医薬品製造事業をシミックCMOに譲渡 2018/12/26
• 富士フイルム、リポソームを用いた核酸医薬品の研究開発強化　マサチューセッツ工科大学の研究室とプロジェクト開始 2018/12/26
• 各社技術を結集 iPS細胞の製造・品質管理技術向上へ　CiRA、大日本住友、住友化学が共同研究 2018/12/25
• FDA Warning Letter FDA、未承認のヒト細胞加工製品販売およびCGTP/CGMP違反で警告書発出 2018/12/25
• 大正製薬、ブリストル所有の仏UPSA社を約1,800億円で買収 2018/12/21
• 日米2拠点での生産が可能に 富士フイルム、約25億円を投じ米国にiPS細胞生産施設を新設 2018/12/21
• 東レ、沢井製薬・扶桑薬品工業を被告として東京地裁に特許権侵害訴訟を提起 2018/12/20
• 湘南アイパーク、未病ビジネス化コンソーシアム「湘南会議」に民間8社が参加と発表 2018/12/20
• FDA、医療機器のイノベーション促進と安全性向上へ 2018/12/20
• ブリストル、エーザイと新規治療法の開発で共同研究契約締結 2018/12/19
• 第一三共、DS-6051に関しAnHeart社とライセンス(製品導出)契約を締結 2018/12/19
• EMAが局所製剤の品質と同等性に関するドラフトガイダンスを発出 2018/12/18
• 厚労省、日本薬局方外生薬規格2018を通知 2018/12/18
• DeNAらが展開するAI創薬プロジェクトにラクオリア創薬が参画 2018/12/18