トピックス

• 米国FDA、未承認の幹細胞治療／違法製造製品の排除と規制下での開発促進へ 2019/04/05
• 東和薬品は争う方針 興和、リバロの特許権侵害で東和薬品に対して新たな訴訟を提起　45億円の損害賠償請求 2019/04/05
• 米国FDA、インスリン製剤のアクセス向上へ市場競争促進と価格低減の必要性を指摘 2019/04/04
• 興和、一般用医薬品等を活用したセルフケアと薬剤師職能の進展に関する調査・研究を開始 2019/04/04
• 持田製薬とファイザー、SNRI「デスベンラファキシン」の開発・販売等に関するライセンス契約を締結 2019/04/04
• GMP調査の充実へ　PMDAが平成31年度計画を発表、無通告査察や連続生産関連の事項も盛り込む 2019/04/03
• FDA Warning Letter FDA、複数のホメオパシー製剤メーカーへ警告書発出　近日中のドラフトガイダンス発出も示唆 2019/04/03
• GSK、ジャパンワクチンの解消と事業移管を発表　当初予定通り4月1日付で 2019/04/03
• EMA、中央審査承認医薬品のサンプリングおよび試験プログラムの20年間を振り返る 2019/04/02
• 中外製薬・A*STAR共同の抗デングウイルス抗体開発プロジェクトにGHIT Fundから約4.9億円の助成金が支給 2019/04/02
• 岐阜薬科大学、寄付講座「先進製薬プロセス工学研究室」を開設 2019/04/01
• 不適合が3品目2有効成分　「後発医薬品品質確保対策事業」の平成29年度検査結果が公表 2019/04/01
• FDAがヒト用医薬品および生物学的製剤のラベルにおける小児用情報のガイダンス発出 2019/04/01
• 最大で総額69億米ドルの対価 第一三共とアストラゼネカ、トラスツズマブ デルクステカンのグローバル開発・販売で戦略提携 2019/04/01
• キョーリン リメディオ、モンゴル企業にGEの販売権を付与する契約締結　台湾企業にはOTC6製品の販売権を付与 2019/03/29