トピックス

• FDA、データインテグリティガイダンス発出に関するコミッショナー声明 2018/12/17
• EMAからマスターファイル手順に関するガイドライン発出 2018/12/17
• がん領域ポートフォリオ拡充へ アステラスが米国のPotenza社を買収 2018/12/17
• JT、Gilead社および鳥居薬品と結んでいる抗HIV薬6品の国内独占的開発・商業化権、独占的販売権契約を2019年1月1日で終了 2018/12/17
• FDAがデータインテグリティガイダンス最終版を発出 2018/12/14
• 大塚製薬、米国で販売中の成人の急性片頭痛治療薬のライセンス契約終了 2018/12/14
• 大塚メディカルデバイス、英医療機器ベンチャーを買収 2018/12/14
• FDA、バルサルタン原薬製造所へ警告書発出　製品回収の状況把握について呼びかけ 2018/12/13
• エーザイ・武田薬品・GARDP、抗菌薬の探索に関するパートナーシップ契約を締結 2018/12/13
• 2019年1月1日より PMDAが組織改正　医薬品の規格基準関係業務は審査マネジメント部に移管 2018/12/12
• 田辺三菱製薬、グル―プの情報・サービスを担う中核会社として「田辺三菱製薬プロビジョン」発足 2018/12/12
• 第一三共、米国Sarah Cannon研究所とがん領域におけるグローバル開発で提携 2018/12/12
• 米国FDA、医薬品開発にリアルワールドエビデンスの活用を促進 2018/12/11
• 塩野義製薬、新規抗RSウイルス薬創製へ宇部興産と共同研究契約締結 2018/12/11
• 連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ)、連続生産の実現を目指す方略を議論へ 2018/12/10