トピックス

• 米国FDA、リアルワールドデータ／リアルワールドエビデンスを用いた申請についてのドラフトガイダンス発出 2019/05/17
• エーザイ、メダック社と抗リウマチ剤メトトレキサート皮下注射製剤に関して日本におけるライセンス契約を締結 2019/05/16
• 帝人、AMEDとフレイル創薬の委託研究開発契約を締結 2019/05/16
• 厚労省、事務連絡「第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q & A）について」を発出 2019/05/15
• ペプチドリーム・JCRファーマ、血液脳関門通過性を付与するキャリアペプチドを創製 2019/05/15
• 日本新薬、日本イーライリリーからタダラフィル製剤の製造販売承認を承継 2019/05/15
• 米国FDAのOPQが2018 ANNUAL REPORT "One Quality Voice"を公開 2019/05/14
• PMDA Update（2019年4月）最新号を掲載 2019/05/14
• 共和薬品工業、原薬供給の滞りによりレボフロキサシン錠を出荷調整の後に一時供給停止 2019/05/13
• 製品回収 米国、限度値を超えるNMBAの検出でロサルタン回収 2019/05/13
• エーザイ、デジタルヘルスソリューションの開発・提供へ　ITベンチャーのアルムと資本提携 2019/05/13
• 大日本住友製薬、米国サンディエゴに再生・細胞医薬事業のオフィスを開設 2019/05/10
• 武田薬品、コア事業領域への注力へ　ドライアイ治療薬をNovartis社に、手術用パッチ剤をEthicon社に譲渡 2019/05/10
• エーザイ、創薬イノベーションなどでベンチャー投資事業開始　5年総額150億円を投じる 2019/05/10
• EMAが2018年のAnnual Reportを公開　GMP査察件数は前年と同水準に 2019/05/09