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トピックス
- FDA、原薬の承認後変更に関するドラフトガイダンス発出 2018/09/12
- 2017年度の日米欧ワクチン市場は前年比5.1%増の2兆3,486億円 今後4年間で約16%の伸長見込み 2018/09/11
- FDAから声明、海外製造所の査察順位付けや品質向上への取り組み 2018/09/10
- 塩野義とMSDによるHIVインテグラーゼ阻害薬の特許に関する係争、知財高裁が塩野義の審決取消訴訟および侵害訴訟の控訴を棄却 2018/09/10
- 協和発酵キリン、シンガポール子会社の社名を変更 2018/09/07
- FDA Warning Letter インドの医薬品製造業者への警告書:品質試験や手順書作成等の不備 2018/09/06
- ニプロファーマ、伊勢工場にて医薬品物流棟を運用開始 2018/09/06
- タカラバイオ、保有する組換えタンパク質の商業利用ライセンスを第一三共に供与 2018/09/05
- OTC医薬品の国内市場2018年の見込みは6,639億円 前年比2.3%増 富士経済が発表 2018/09/05
- ヤマハ発動機、バイオベンチャー企業「イーベック社」へ出資 2018/09/04
- 熊大発生医学研究所の研究グループがヒトiPS細胞で小児腎臓病の再現に成功 2018/09/04
- 不純物混入可能性のより深い理解へ FDA、バルサルタン不純物に関する調査と回収について声明 ―不純物のリスクアセスメント、GMP査察での問題特定にも言及 2018/09/03
- インド、自国での新薬申請 日本での承認済製品は原則追加臨床試験免除とする意向 2018/09/03
- EMA、EUにおける小児用医薬品開発のサポートへ 2018/08/31
- 東大と産総研、モジュール型酵素のエンジニアリングによる非天然型抗生物質を創出 2018/08/31