トピックス

• PMDAの藤原康弘理事長、薬事規制当局国際連携組織の副議長に選出 2019/07/10
• 製品回収 協和キリン、デパケン錠100mgのPTP包装品が規格不適合により自主回収　使用期限の変更も実施 2019/07/10
• 大日本住友と国際医療研究センター、ベトナムで薬剤耐性対策と抗菌薬適正使用に向けた共同プロジェクトを開始 2019/07/10
• エーザイ、ダンディー大学とがん治療薬創出に向けた標的タンパク質分解誘導に関する共同研究契約締結 2019/07/09
• 厚労省から通知発出、「ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて」 2019/07/08
• 東和薬品、国立循環器病研究センターと「健康寿命の延伸」に関する共同研究を開始 2019/07/08
• ラクオリア創薬とあすか製薬、イオンチャネルを標的とした創薬研究に関する共同研究契約締結 2019/07/08
• FDA Warning Letter 米国FDA、複数のオピオイド再包装業者に警告書発出　サプライチェーン全体にわたるトレーサビリティ維持へ 2019/07/05
• 製品回収 米国、フルオロウラシル注射液を自主回収 2019/07/04
• FDA Warning Letter フランスの医薬品製造業者への警告書：OOS​​​​​​​調査の不備等 2019/07/03
• 大正製薬、仏UPSA社の子会社化および関連事業資産の取得手続きが完了 2019/07/03
• 富士フイルム、米Versant社と新会社Century社を設立　バイエルとも協業して次世代がん免疫治療薬の開発へ 2019/07/03
• 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針（改正案）」意見募集、7月27日まで 2019/07/02
• 製品回収 米国でロサルタン錠の自主回収 2019/07/02
• 厚労省、第十七改正日本薬局方 第二追補　告示 2019/07/01