トピックス

• 第一三共、第一三共プロファーマの高槻工場を太陽HDに譲渡 2019/02/04
• PMDA、企業提出の安全性定期報告を紛失 2019/02/04
• 複雑なジェネリック医薬品の開発促進へ　米国FDA、ガイダンス発行も含めた施策を推進 2019/02/04
• 米国FDA、特定のヒト用医薬品についての電子フォーマットでの申請に関する改訂ガイダンス発出 2019/02/01
• 中国本土を除くアジア／ASEAN諸国等での権利取得 小野薬品、がん領域の新規プレシジョンメディシンの開発・商業化権を取得へ　カナダのベンチャーと戦略提携締結 2019/02/01
• 中外製薬、尋常性乾癬等角化症治療剤に関する権利をマルホに譲渡 2019/02/01
• 大正HDが大正富山の株式全部を大正製薬に現物出資　事業運営の効率化を図る 2019/01/31
• 厚労省が「医薬品の確認等の徹底について」を通知　シアン化カリウム混入の脅迫事案を受けて 2019/01/31
• ハートシート、承認期限が3年延長 2019/01/30
• 湘南アイパークとロボットビジネス支援機構が包括連携協定締結　AIやロボティクス技術活用へ 2019/01/30
• 米国FDA、バルサルタンの不純物について分析結果と対応について声明を発表 2019/01/29
• アステラス製薬、催眠鎮静剤「ドルミカム注射液 10mg」の製造販売承認を丸石製薬に承継 2019/01/28
• NITE、ゲノム創薬研究所と希少放線菌培養抽出物の抗細菌活性評価に関する共同事業を開始 2019/01/28
• 米国FDA、医療機器の510(k)プログラム強化へ新ガイダンス発出 2019/01/28
• 承認申請時の電子データ提出に関する通知等一部改正 2019/01/25