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トピックス
- 製品回収 武田薬品が注射剤7製品を自主回収 一部で着色を確認 2018/11/26
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S組織の改編、拡大への動きも 2018/11/26
- ニプロ、再生医療等製品「自己骨髄間葉系幹細胞(STR01)」で条件及び期限付承認を取得見込み 2018/11/26
- GSKと協和発酵キリン、腎性貧血治療薬の国内における戦略的販売提携契約を締結 2018/11/26
- PIC/Sシカゴ総会2018 GMP査察の信頼性に関するPIC/Sガイダンス 2018/11/22
- ニプロファーマ、伊勢工場の附属施設として事業所内保育施設を開園 2018/11/22
- EMA、不純物NDEAの検出でMylan Laboratories製バルサルタンに対する措置を公表 2018/11/21
- 米国FDA、無菌性保証が欠如した製剤の使用禁止を警告 2018/11/21
- EMAから製薬用水品質に関するドラフトガイダンス、各工程で求められる水質基準を表形式で要約 2018/11/20
- 東レ、がんを適応とする新規低分子医薬品についてSO社とライセンス契約締結および開発実施スケジュールに合意 2018/11/20
- FDA Warning Letter 米国FDA、再生医療製品製造上の重大なGMP違反で警告書発出 Scott Gottliebコミッショナーもコメントを発表 2018/11/19
- 製品回収 東京都、許可なしでの化粧品製造販売で回収命令 2018/11/19
- 中外製薬、米国で抗体改変技術に関する特許権侵害訴訟を提起 2018/11/19
- 生理学研究所など、ミトコンドリアの品質を維持する既承認薬を発見 2018/11/16
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S査察官教育のアカデミー、次のステージへ 2018/11/15