トピックス

• 陽進堂がトラネキサム酸錠の出荷調整　新型コロナの影響で原薬供給が不十分 2020/03/30
• ICH Q3C（R8）がステップ2bに　パブコメ開始 2020/03/30
• ICH、バンクーバー会合を中止に　新型コロナの影響で 2020/03/27
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインが改正 2020/03/26
• 阪大とロート製薬、眼の分化誘導に有用なiPS細胞の作製に成功 2020/03/26
• 製品回収 ICH M7のクラスⅡ不純物が管理指標超え　日本BI、アレジオン錠を回収 2020/03/26
• アステラス、米CytomX社とがん治療を対象とした二重特異性T細胞誘導抗体の共同研究開発・商業化で提携 2020/03/25
• 中外、米国で特許権侵害訴訟提起　アレセンサの特許権侵害で 2020/03/24
• 持田製薬とジーンテクノサイエンス、再生医療等製品の共同事業化契約締結 2020/03/24
• 製薬協、「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等に関する電磁的記録・電子署名利用について」等 電子規制対応への基本的な考え方 第4版を公表 2020/03/24
• 鳥居薬品が佐倉工場を岩城製薬に譲渡、2020年7月1日付で 2020/03/23
• 米国FDA、国内の定期査察を延期　新型コロナの影響で 2020/03/23
• 阪大微研等、新型コロナワクチンと検査技術の開発に着手　 2020/03/23
• アステラスと岐阜大、「ファージバイオロジクス研究講座」を開設して共同研究 2020/03/19
• 杏林製薬、AMEDと委託研究開発契約締結　遺伝子定量装置で新型コロナの迅速検出へ 2020/03/19