トピックス

• 製品回収 NDMA検出によりアシノン錠 75mg 自主回収（クラスⅠ）、ゼリア新薬 2019/12/05
• 日本薬局方収載原案に関する意見募集、参考情報「微生物試験における微生物の取扱いのバイオリスク管理」など 2019/12/05
• アステラスが米Audentes社を約30億ドルで買収　遺伝子治療の研究開発促進 2019/12/04
• 製品回収 参天製薬、ピバレフリン点眼液を自主回収　ガラス異物混入の可能性 2019/12/04
• ICHシンガポール総会でQ12、M9がステップ4に　E&LはQ3EとしてWG設置 2019/12/03
• 細胞を心臓表面に直接投与する「細胞スプレー法」を開発、大阪大学医学部附属病院 2019/12/03
• 大日本住友、データデザイン室を新設　Roivant社との戦略提携に伴いデジタル革新推進へ 2019/12/02
• 久光製薬、バーコード表示の修正のためハルロピテープの発売を延期 2019/12/02
• 小林化工、パーキストン配合錠 L100を出荷調整 2019/12/02
• 大塚製薬、新たに「徳島美馬工場」 竣工　グローバル需要に対応 2019/11/29
• 中外製薬と韓国JWP、C＆C社の合弁解消 2019/11/29
• 改正薬機法が成立、3月の国会提出から8カ月 2019/11/29
• 買収総額約1,432億円 旭化成が米Veloxis社を買収　米国での事業基盤強化へ 2019/11/28
• 米国FDA、経皮および局所投与製剤開発および製造に関するガイダンス発出 2019/11/28
• インスリン製品のバイオシミラーにおける臨床免疫原性に関するガイダンス発出　米国FDA 2019/11/27