トピックス

• 製品回収 共和薬品工業、リスペリドンOD錠2mgを自主回収　溶出規格不適合で 2020/03/16
• ペプチドリームと三菱商事が合弁会社設立　細胞培養向け培地の成長因子代替ペプチドを開発・製造 2020/03/16
• 米国でICH Q3D(R1)がステップ5に 2020/03/13
• 新型コロナの影響で米国FDAが国外査察を4月まで延期、クリティカルなものは適宜検討 2020/03/12
• 慶応大発の心筋再生医療ベンチャーであるハートシード、伊藤忠ケミカルフロンティアと資本提携 2020/03/12
• 新型コロナの臨床研究用に「オルベスコ」供給体制を確保　帝人ファーマ、厚労省からの要請を受け 2020/03/12
• イーライリリー、自社医薬品供給において新型コロナウイルスの影響がないことを発表 2020/03/11
• ICH、M9ガイドラインの概要を説明する資料公開 2020/03/10
• 東大、生物学・医学分野でのAI技術開発に必要となる高品質・大規模な細胞画像取得技術を開発 2020/03/10
• 製品回収 協和キリン、ナウゼリン細粒1％を自主回収（クラス2） 2020/03/10
• EMAでICH Q12がステップ5に 2020/03/09
• 生化学工業、カナダのCDMOを買収 2020/03/09
• オパルモン錠5μgに関する特許等の実施権許諾契約を締結、小野薬品工業・日医工 2020/03/09
• PDG ”G-07 Elemental Impurities -Procedures” 等の調和案と日本薬局方原案の意見募集を開始 2020/03/06
• 共和薬品とFRONTEO、AIを活用した認知症診断支援システムで事業提携 2020/03/06