トピックス

• 日局17第二追補制定に伴う医薬品等の承認申請に関するQ&A発出 2020/04/03
• EMA Regulatory Science to 2025 EMAが2025年までの規制整備計画を公表　新規製造技術や供給不足への対処にも言及 2020/04/02
• 製薬協と東北メディカル・メガバンク機構が共同研究開始　予防・先制医療ソリューションの早期実用化へ 2020/04/02
• サンバイオ、中国バイオベンチャーと眼科領域の再生細胞薬で業務提携 2020/04/02
• 熊本大学、ナノ粒子を脳に送達可能な環状ペプチドを開発 2020/04/02
• 塩野義、中国の保険グループと資本業務提携　AIを活用した製造・品質管理体制構築へ 2020/04/01
• 核酸医薬品の日臨床安全性評価に関するガイドライン発出 2020/04/01
• 第一三共、新型コロナウイルス感染症への取り組みを発表　ワクチン開発貢献や安定供給に向けて 2020/03/31
• JCR、米ArmaGen社を買収　ライソゾーム病治療薬開発を加速化 2020/03/31
• 厚労省から通知、「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」が改正 2020/03/30
• 陽進堂がトラネキサム酸錠の出荷調整　新型コロナの影響で原薬供給が不十分 2020/03/30
• ICH Q3C（R8）がステップ2bに　パブコメ開始 2020/03/30
• ICH、バンクーバー会合を中止に　新型コロナの影響で 2020/03/27
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインが改正 2020/03/26
• 阪大とロート製薬、眼の分化誘導に有用なiPS細胞の作製に成功 2020/03/26