トピックス

• ツムラ、中国企業との合弁会社を解散　生産許可を取得できない状況により 2019/11/05
• アステラス、自己免疫疾患治療薬の創出へ米Pandion社と提携 2019/11/05
• 米国FDA、製造所の品質マネジメント成熟度を評価するシステム構築へ　　医薬品不足防止に向け品質関連情報を市場に 2019/11/01
• 塩野義がUMNファーマの完全子会社化へ株式公開買付け　ワクチン事業強化へ 2019/11/01
• オープンイノベーション推進の一環 旭化成ファーマ、創薬関連研究を公募 2019/11/01
• 製品回収 異物混入の可能性で製品自主回収　米国 2019/10/31
• 米国FDA、有害な可能性のあるホメオパシー製剤からの患者保護へ 2019/10/30
• 日医工、「グラマリール」と「プリンペラン」の製造販売承認をアステラスから承継 2019/10/30
• EMA、中国規制当局と薬事規制についての対話を実施 2019/10/29
• JP主催、日米欧三薬局方検討会議の概要　ICH Q4B付属文書についても議論 2019/10/28
• 製品回収 ニザチジンからもNDMA検出　大原薬品がクラスIで自主回収 2019/10/25
• iPS細胞を用いた研究で精神疾患に共通する病態を発見　慶応大・大日本住友・名古屋大らによる研究グループ 2019/10/25
• 米国FDA、申請書に含めるべき製造施設情報に関するQ&A発出 2019/10/24
• 米国FDAがDMFガイダンスの改訂ドラフトを発出　1989年以来の改訂 2019/10/23
• 第十八改正日本薬局方原案作成要領が一部改正 2019/10/23