トピックス

• アンジェス、新型コロナワクチンの米国での臨床開発に向けBrickell Biotech社と共同開発契約　国内では第1/2 相臨床試験開始 2020/09/09
• LINK-J、大阪府とライフサイエンス領域に関する相互提携の覚書を締結 2020/09/08
• エーザイ、Meiji Seika ファルマから「エクフィナ錠 50mg」の日本における製造販売承認を承継 2020/09/08
• 米国FDA、ニトロソアミン混入防止への推奨事項を示す最終ガイダンス発出 2020/09/07
• アストラゼネカ、新型コロナワクチンの国内第I/II相臨床試験を開始 2020/09/07
• 製品回収 共和クリティケア製造のバッグ製剤、2品目が新たに自主回収に 2020/09/04
• 田辺三菱、うつ病治療用アプリの医療機器承認取得をめざす　京都大、NCNPとライセンス契約締結 2020/09/03
• ヤンセンファーマ、新型コロナワクチンの第1相試験開始 2020/09/03
• ラニチジンからのNDMA検出問題で厚労省が「理論上の発がんリスク」評価結果を公表　「ICH M7に照らして許容される程度」 2020/09/02
• シオノギファーマがナガセ医薬品を完全子会社化 2020/09/02
• 日立、再生医療等製品のバリューチェーン全体を統合管理するプラットフォーム開発 2020/09/01
• 製品回収 アスペンジャパン、キシロカイン注ポリアンプを自主回収　アンプルネック部の損傷で 2020/09/01
• 医薬品の代謝反応を高感度で解析可能な薬物代謝酵素タンパク質-哺乳動物細胞発現系の開発に成功、東北メディカル・メガバンク機構 2020/08/31
• 製品回収 日医工がオキサトミドの一部ロットを追加自主回収　継続調査で承認書に記載のない工程を実施した可能性が判明 2020/08/31
• 北大・理研・リガクらの研究グループ、生体に近い室温条件でのタンパク質構造の測定法を開発 2020/08/28