取材・インタビュー

• 日本薬局方の国際化、新薬以外へのICHガイドライン適用の動きに対応 2019/12/18
• FDA提唱のQuality Metrics、今後のガイダンスの行方と業界へのメリット 2019/12/16
• ICH、分析法バリデーションガイドラインの進捗 2019/12/12
• FDA査察、昨今のトレンド概観と指摘事例 2019/12/11
• PDG 30周年記念シンポジウム 新規の添加物は前向きの調和を 2019/12/05
• PIC/S GMP Annex1の改定、発出時期はまだ不透明　シンポジウムでドラフトの要点を解説 2019/12/04
• PDG 30周年記念シンポジウム 局方調和の「クロマトグラフィー条件の調整」項、試験条件変更における薬事制度上のフレキシビリティに 2019/12/02
• 第39回 医薬品GQP・GMP研究会 関東甲信越ブロックでのGMP調査実施体制と指摘事例 2019/11/27
• PDG 30周年記念シンポジウム 「可能な限り３薬局方の相互受け入れを」 PDGへの期待が語られる 2019/11/25
• PIC/S Boon議長が講演　大きな変化にさらされ「将来予測が困難な時代」と指摘 2019/11/21
• ファームテクジャパンセミナー GDP業務におけるドキュメントの整備と活用 2019/11/20
• 第39回 医薬品GQP・GMP研究会 GMP省令改正案「順調に進めば今年度の公布」、厚労省飯野氏が講演でコメント 2019/11/18
• 欧米の医薬品製造工程における微生物迅速法の使用状況 2019/11/18
• ファームテクジャパンセミナー GDP対応としての輸送リスクアセスメントの取り組み例 2019/11/15
• データインテグリティに関する主要項目の考え方と対応、北陸勉強会 2019/11/14