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取材・インタビュー
- 2019年度GMP事例研究会 田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み 2019/10/30
- 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
- 創包工学研究会の三浦秀雄会長に聞く 医薬品包装の適正品質 2019/10/24
- PDG 30周年記念シンポジウム 三局の枠組みを超えて連携 2019/10/21
- 日本包装機械工業会の大森会長に聞く JAPAN PACK 2019の魅力 2019/10/21
- 2019年度GMP事例研究会 海外当局査察対応のために専門チームを設置 中外製薬がめざす品質保証戦略 2019/10/18
- 日本PDA製薬学会第26回年会 GMPの国際化について幅広く議論 2019/10/17
- 2019年度GMP事例研究会 クオリティカルチャー醸成への具体的取り組み 2019/10/16
- 『製品品質の照査』『安定性モニタリング』『試験関係』に関する指摘事例 2019/10/11
- 生物学的同等性試験ガイドライン、主な3つの改正点 2019/10/09
- 2019年度GMP事例研究会 GMP省令改正案と関連する査察指導事例 2019/10/02
- 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」改正案解説 2019/10/01
- JASIS 2019 日本薬局方セミナー 日局17第二追補の概要と日局18公布に向けて 2019/09/30
- PDA医薬品の品質と試験に係るカンファレンス 2019年 片山博仁氏に聞く、目視検査および容器の完全性の最新動向 2019/09/27
- BCS分類によるバイオウェイバー ICH M9のポイントと今後のスケジュール 2019/09/25