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取材・インタビュー
- BCS分類によるバイオウェイバー ICH M9のポイントと今後のスケジュール 2019/09/25
- 人工物メトリクスを用いた偽造防止技術 2019/09/25
- BSにも後発医薬品における品質確保の取り組みを検討、厚労省 荒木康弘氏 2019/09/19
- 品質・GMPに関する教育充実に向けた産官学連携強化 東京理科大学による新たな試み 2019/09/18
- 最先端の科学と患者への意識を高めた業務、PMDA 藤原康弘理事長 2019/09/17
- イノベーション創出にはレギュラトリーサイエンスの深化が重要、製薬協 中山譲治会長 2019/09/11
- 国立衛研奥田所長、改めて“品質”の定義を説明 規制の枠組みと課題も再整理 2019/09/09
- アステラスにおけるPAT技術導入の現状 2019/09/04
- 分析法バリデーションの改定/新ガイドライン、ICH Q2(R2)/Q14のキーメッセージと想定される構成 2019/08/28
- ヤンセンファーマにおける連続生産の導入事例 2019/08/21
- 原薬の不純物管理、ICH M7対応も見据えた原薬メーカー選定の視点 2019/08/19
- WebExpo 2019でリアル+バーチャルに情報発信 次世代ヘルスケアの扉を開く JASIS 2019、9月4~6日に幕張で開催 2019/08/16
- 原薬調達の課題 安定供給とコストの問題をどう考えるか 2019/08/09
- バイオシミラーの品質等確保の指針改正案 現行版との相違点 2019/08/07
- PIC/S データインテグリティガイダンスdraft3改訂のポイント 2019/08/05