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記事一覧
- 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント⑨ 承認後変更管理実施計画書には何を記載すればよいのか？ 2018/06/29
- ICH M9がステップ2bに到達 2018/06/29
- JTと鳥居薬品、共同開発していたNK-1受容体アンタゴニストの開発中止を発表 2018/06/29
- 【座談会】単位操作別 製剤のポイント③ 混合――プロトコールの意味を理解できているか 2018/06/28
- ISPE日本本部年次大会2018 PDE設定の問題点を整理、根拠となる評価過程記載のテンプレートを提案 2018/06/28
- FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書：データインテグリティ不備等 2018/06/28
- シスメックス、神戸医療産業都市推進機構、京都大学と免疫関連疾患の診断技術に関する共同研究を開始 2018/06/28
- ISPE日本本部年次大会2018 原薬連続生産、いったい何をもたらすか？ 2018/06/27
- MHRA Inspectorate GDPにおける“Responsible Person”の教育訓練について 2018/06/27
- より迅速な医薬品アクセスへ Health Canadaが医療技術評価機関(HTAs)と連携 2018/06/27
- Meiji Seikaファルマとツーセル、細胞医薬品の共同研究契約締結 2018/06/27
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第19話 インスタ映え？ 2018/06/26
- ICH神戸会合2018 ICHが神戸会合の概要をリリース 2018/06/26
- PDGへの協力体制の強化なども視野 日本医薬品添加剤協会、一般社団法人として初年度は基盤づくりに注力 2018/06/26
- かきくけこらむ 名人芸と技術の継承 2018/06/26
- 【開催案内】 Martin Warman氏ミニ講演会と連続生産に関する討論会 2018/06/26
- インターフェックス ジャパン2018 セミナー演者に聞く！ GQP/GMPを取り巻く最近の薬制環境と中外製薬の目指す品質保証戦略（木村行彦氏・中外製薬株式会社） 2018/06/25
- 日立造船が再生医療分野に参入－電子線滅菌装置を投入 2018/06/25
- GMP変更管理・技術移転 リスクベース変更管理の手順例 2018/06/25
- パブコメを受け再検討へ FDAがバイオシミラーの分析評価に関するドラフトガイダンスを取り下げ 2018/06/25