- PTJ ONLINE トップ
- 記事一覧
記事一覧
- FDA 483指摘に学ぶ ラボにおけるデータインテグリティ実務対応のポイント(後半) 2017/12/25
- FDA Warning Letter 化粧品・医薬品メーカーへの警告書 2017/12/25
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:不具合調査の範囲不適等 2017/12/22
- 先駆け審査指定制度で最初の承認医療機器 2017/12/21
- 大塚製薬が米バイオベンチャーを共同研究契約を締結 2017/12/21
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 局所薬物送達のための超音波応答性ナノ粒子凝集体 2017/12/20
- ICH Q3D(R1)のジュネーブ会合での進捗 2017/12/19
- FIRM、試験検査法/機器の事例集(第1集)公開 2017/12/18
- FDA 483指摘に学ぶ ラボにおけるデータインテグリティ 実務対応のポイント(前半) 2017/12/15
- 審査プロセス迅速化に向け連携 第5回「日本-台湾医薬交流会議」 2017/12/15
- 統計的思考への入口④ データは正しいと鵜呑みにしない 2017/12/14
- 連続生産への取り組みの現状 ソフトセンサー研究を通したプロセス監視と制御へ 2017/12/14
- 横浜市立大ら、ヒトiPS細胞からミニ肝臓の大量製造に成功 2017/12/13
- 毒性試験技術の発展に向けたロードマップ 2017/12/13
- 規格及び試験方法欄記載の合理化へ 日本PDA会長の奥田氏講演② 2017/12/11
- 製品回収 内服液剤メトフォルミン塩酸塩の自主回収 2017/12/11
- 医薬部外品添加物についての事務連絡、通知発出 2017/12/08
- 規制は“調和”から“収れん”の時代へ 日本PDA会長の奥田氏講演① 2017/12/07
- EMA、英国の離脱に関するガイダンス発出 2017/12/06
- 多くのトピックの議論が進む ICHジュネーブ会合のキーポイント 2017/12/05