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記事一覧
- デジタル時代のイノベーティブな製品に対して規制はどうあるべきか? FDAから声明 2018/09/14
- ロート製薬と塩野義製薬、再生医療等製品候補ADR-001の国内独占的開発・販売でライセンス契約締結 2018/09/14
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 GDPにおける文書の重要性と卸売販売業者等の責務 2018/09/13
- 製薬協品質委員会 GMP部会がDIプロジェクトの成果物を公表 2018/09/13
- 製品回収 米国薬局が汚染のリスクの可能性で無菌配合製剤を自主回収 2018/09/13
- 第一三共、キザルチニブ(FLT3阻害剤)が急性骨髄性白血病に対する希少疾病用医薬品に指定 2018/09/13
- JASIS 2018 ICH 国際調和試験法の日局取り込み進む 2018/09/12
- 【替え歌】逸脱編 逸脱がとまらない 作詞:更 変化 2018/09/12
- FDA、原薬の承認後変更に関するドラフトガイダンス発出 2018/09/12
- 【開催案内】 AMED「再生医療実用化研究事業」産学連携課題の公募に関する説明会 2018/09/12
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第30話 犬神家の逸脱・前編 2018/09/11
- JASIS 2018 デジタル技術を用いたヘルスケアサービスの基盤構築へ、フィリップスの取り組み ―“データを捨てる”という考え方も 2018/09/11
- PDA Technical Report 80 : Data Integrity Management System for Pharmaceutical Laboratoriesの概要 2018/09/11
- 2017年度の日米欧ワクチン市場は前年比5.1%増の2兆3,486億円 今後4年間で約16%の伸長見込み 2018/09/11
- PTJ編集長のコラム 実験が下手 PartⅡ 2018/09/11
- JASIS2018 医薬品産業が直面する課題と解決の方向性 2018/09/10
- FDAのGMP査察から学ぶ 「医薬品」と「最終製剤」の定義 2018/09/10
- FDAから声明、海外製造所の査察順位付けや品質向上への取り組み 2018/09/10
- 塩野義とMSDによるHIVインテグラーゼ阻害薬の特許に関する係争、知財高裁が塩野義の審決取消訴訟および侵害訴訟の控訴を棄却 2018/09/10
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 GDPにおける温度マッピングの考慮点 ―職員・施設及び機器 2018/09/07