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記事一覧
- 元Vertex社のScience Fellow 連続生産の成功にはアカデミアと製薬企業のコラボが重要 ―Matin Warman氏に聞く 2018/10/17
- 他の“サルタン”へも対象を拡大 EMA、バルサルタンからの不純物検出問題で監視を強化 2018/10/17
- エーザイ、ラテンアメリカ・カリブ海域17カ国で肥満症治療剤の独占的開発/販売権をブラジルの製薬企業へ付与 2018/10/17
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第35話 QPが来りて指摘する・中編 2018/10/16
- 東京医科歯科大学の研究グループ、レンチウイルスベクターの産生量を増大させる技術を開発 2018/10/16
- PTJ編集長のコラム バイオ医薬品に関して思うもの 2018/10/16
- 【開催案内】 第15回 医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム 2018/10/16
- 海外での活用例 変更カテゴリーのダウングレード GSKによるPACMP/CP活用の実例 2018/10/15
- FDA、NDMAとNDEA双方の検出と定量手法を発表 バルサルタン原薬の問題で 2018/10/15
- 中外製薬、第一三共およびファイザーに対しハーセプチンの特許権侵害訴訟を提起 2018/10/15
- 微生物化学研究所と杏林製薬株式会社、抗菌薬分野の探索に関する共同研究開始 2018/10/15
- 【開催案内】 製剤と添加剤研究会 第4回シンポジウム 2018/10/15
- 【コラム】品質人を育てる ヒューマンエラーを減らす手っ取り早い方法と5Sの重要性 2018/10/12
- FDA Warning Letter 中国の医薬品製造業者への警告書:規格適合試験の不備等 2018/10/12
- 日揮、デンカ生研のインフルエンザワクチン製造設備の建設工事を受注 2018/10/12
- 【開催案内】 国際粉体工業展 東京2018 2018/10/12
- デラミネーションの予測的な試験法が求められる 2018/10/11
- Complex drugsの開発を支援 FDAがガイダンス発出、局所および経皮製剤のジェネリック薬開発促進へ 2018/10/11
- 群馬大白尾智明教授らの研究グループ、忘却の脳内メカニズムの鍵を発見 2018/10/11
- ICH Q12のパブコメ募集に約600のコメント PMDA岸岡氏、PACMPの国内試行についても解説 2018/10/10