- PTJ ONLINE トップ
- 記事一覧
記事一覧
- PIC/S関連ガイドラインの進捗 2017/10/24
- パキスタン規制当局がPIC/Sにpre-accession申請 2017/10/23
- データインテグリティ、GMP調査で『不備』を指摘し『不正』を抑制 2017/10/20
- ICHがガイダンスの状況をまとめたリリースを発出 2017/10/19
- PIC/S、今後の活動の方向性 2017/10/19
- 新技術とGMP適合性調査の在り方④(終) 申請前の意見交換 2017/10/17
- 未表示のシブトラミンなどを含有するOTC製品の自主回収 2017/10/16
- EMA、添加剤のラベルとパッケージに関するガイドライン更新 2017/10/13
- 新技術とGMP適合性調査の在り方③ 国内外GMP調査の相違点 2017/10/12
- FDA Warning Letter 中国医薬品メーカーへの警告書：虚偽試験結果使用等 2017/10/11
- 厚労省、偽造薬流通防止の改正省令を公布 2017/10/10
- 連続生産への米国FDAの視点 2017/10/09
- 新しいEUの治験薬GMPガイドライン 2017/10/06
- 新技術とGMP適合性調査の在り方② シングルユースシステムのリスク管理 2017/10/05
- FDAが革新的技術支援を目的とするドラフトガイダンス発出 2017/10/03
- 統計的思考への入口① データを”眺める”とはどういうことか 2017/10/02
- GMP省令改正の方向性 2017/10/02
- 厚労省、「第1回革新的医療機器創出のための官民対話」開催 2017/10/02
- 未承認および不正表示の製品のインターネット販売についての警告書 2017/10/02
- 米国での真菌性髄膜炎のアウトブレイクから学ぶ無菌性保証 2017/09/29