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記事一覧
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 「白い悪魔 リローデッド」 2019/07/23
- データインテグリティ対策、システムの自動化・ネットワーク化が他部門に与える影響 2019/07/22
- 日本人がまちがいやすい英語の表現 英単語の正しい使い方 「確認する」の同意語 その3 "Assure", "Verify" 2019/07/22
- 小野薬品、新たに山口工場が竣工 2020年春の操業開始をめざす 2019/07/22
- バイエル、ブリストル、小野薬品、大腸がん患者を対象にスチバーガとオプジーボの併用療法を評価 3社で開発提携契約締結 2019/07/22
- データインテグリティに関するFDA査察の経験と自社ポリシー策定への流れ 2019/07/19
- EUと米国、GMP査察相互承認の節目 2019/07/19
- アステラス、米Frequency社と再生アプローチによる難聴対象プログラムに関する独占的ライセンス契約締結 2019/07/19
- 抗体医薬と細胞療法のさらなる発展 2019/07/18
- 本当に知ってる? 細胞を培養する方法 正しい培地を注文していますか? 2019/07/18
- 武田薬品、アイルランドで新製造施設の開所式 細胞治療製品の製造施設建設に約3000万ユーロを投じる計画も 2019/07/18
- 米国FDA、添加剤のデータベースに関するドラフトガイダンス発出 2019/07/18
- 原薬調達と安定供給の課題 「品質確保に手抜きはできない」 2019/07/17
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 連続生産のコーミル粉砕工程で調製される顆粒の粒度分布、密度および摩損度に関するモデル開発と予測 2019/07/17
- 製品回収 米国、品質保証管理に関する不備で製品自主回収 2019/07/17
- FDA Voice 米国FDA、EUとのMRAで査察を効率化へ 2019/07/16
- 米国FDAがドラフトガイダンス発出、承認申請と調和した公定規格の改訂を可能にするプロセスを説明 2019/07/16
- 沢井製薬、医療関係者向けサイトで原薬製造国を公開 2019/07/16
- 田辺三菱製薬、日本腎臓病協会と共同事業契約 2019/07/16
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム GE数量シェア80%で見える景色 2019/07/16