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記事一覧
- 厚労省、「GMP適合性調査申請の取扱いについて」を通知 2021/07/15
- 日本新薬、米サレプタ社を相手取り3つの訴訟を提起 2021/07/15
- 第5回 日本臨床薬理学会 関東・甲信越地方会 本当に小児が必要な医薬品の剤形とは？ 2021/07/14
- 「三役の適切な業務実施に関する留意事項」一部改正、厚労省が通知 Q＆Aも発出 2021/07/14
- 日医工、武田テバファーマの製品等9品目の販売を中止 2021/07/14
- USPとJP、今後の協力の展望とは 2021/07/13
- 製品回収 帝人ファーマ、ボナロンを自主回収 溶出性試験が規格不適合のため 2021/07/13
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム いつも心にティティヴィラスを 2021/07/13
- ICH Q5A(R2) 柔軟に対応できるよう基本原則を盛り込む方針 2021/07/12
- 三井不動産、賃貸ラボ「三井リンクラボ新木場１」がオープン 2021/07/12
- ファイザーR&DとNTTデータ、国立がん研究センター東病院と共同研究 臨床研究でのデータ収集効率化へ 2021/07/12
- 製品回収 沢井、セレコキシブ錠を自主回収 溶出性試験が規格不適合のため 2021/07/12
- 【コラム】子どもと薬～CLSからみた小児医療現場での実際～ 薬の臭い/匂いはアドヒアランス・QOLに大きく影響 2021/07/09
- 製品回収 エーザイ、ナボリンSを自主回収 含量が規格不適合のため 2021/07/09
- PIC/Sのデータインテグリティガイダンス確定版の発出について：データガバナンス 2021/07/08
- 製品回収 高田製薬、アジスロマイシン小児用細粒を自主回収 定量試験が規格不適合のため 2021/07/08
- ［書籍紹介］ 第十八改正日本薬局方 2021/07/08
- 後発品の承認審査厳格化へ 厚労省、申請資料の信頼性にかかわる添付資料提出や製造・品質管理体制の妥当性を確認 2021/07/07
- 製薬協、連続生産プロジェクト成果物「CMAをベースにした連続生産における管理戦略の構築までの考え方の一例」を公表 2021/07/07
- 製品回収 富士製薬工業、精製下垂体性性腺刺激ホルモンを回収 承認書記載の純度試験未実施のため 2021/07/07