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記事一覧
- アステラス、米Frequency社と再生アプローチによる難聴対象プログラムに関する独占的ライセンス契約締結 2019/07/19
- 抗体医薬と細胞療法のさらなる発展 2019/07/18
- 本当に知ってる? 細胞を培養する方法 正しい培地を注文していますか? 2019/07/18
- 武田薬品、アイルランドで新製造施設の開所式 細胞治療製品の製造施設建設に約3000万ユーロを投じる計画も 2019/07/18
- 米国FDA、添加剤のデータベースに関するドラフトガイダンス発出 2019/07/18
- 原薬調達と安定供給の課題 「品質確保に手抜きはできない」 2019/07/17
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 連続生産のコーミル粉砕工程で調製される顆粒の粒度分布、密度および摩損度に関するモデル開発と予測 2019/07/17
- 製品回収 米国、品質保証管理に関する不備で製品自主回収 2019/07/17
- FDA Voice 米国FDA、EUとのMRAで査察を効率化へ 2019/07/16
- 米国FDAがドラフトガイダンス発出、承認申請と調和した公定規格の改訂を可能にするプロセスを説明 2019/07/16
- 沢井製薬、医療関係者向けサイトで原薬製造国を公開 2019/07/16
- 田辺三菱製薬、日本腎臓病協会と共同事業契約 2019/07/16
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム GE数量シェア80%で見える景色 2019/07/16
- スロバキアが米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定(MRA)に追加 2019/07/15
- 中国の薬事制度 2015年を境にした変遷 2019/07/12
- オプジーボ、シリコーン製カテーテルを用いた通過性試験で凝集体が発生 2019/07/12
- ペプチスター、大阪府摂津市に本社工場を竣工 2019/07/12
- 小野薬品工業、米国Forty Seven社と抗CD47抗体「5F9」に関するライセンス契約を締結 2019/07/12
- 次世代のCMC薬事に求められる役割 「科学的知見に基づく開発の代弁者に」 2019/07/11
- 厚労省が通知、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」を改訂 2019/07/11