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記事一覧
- 外原規2006一部改正、製造販売承認申請等の取扱いも通知 厚労省 2019/09/13
- 製品回収 米国でバイアルの滅菌不備で製品自主回収 2019/09/13
- PTJ質問箱 ヒ素試験法の標準原液の調製方法に関する疑問 2019/09/12
- ノバルティス、ゾレア皮下注用150mgにシリコンオイル混入のおそれのため自主回収 2019/09/12
- 【開催案内】 第13回 核酸医薬レギュラトリーサイエンスシンポジウム 2019/09/12
- イノベーション創出にはレギュラトリーサイエンスの深化が重要、製薬協 中山譲治会長 2019/09/11
- 抗菌薬の安定供給に向けて4学会が提言、既存薬の薬価見直しも要求 2019/09/11
- 日本人がまちがいやすい英語の表現 ShallとShouldの使い分け 2019/09/11
- 武田薬品、米国でNATPARA注射剤の全用量を自主回収 ゴム破片がカートリッジ内に混入する可能性 2019/09/10
- 大日本住友、英国Roivant Sciences社と戦略的提携に関する基本合意書締結 2019/09/10
- PTJ編集長のコラム 電車が止まると通常運行のありがたみ、痛感。 2019/09/10
- 国立衛研奥田所長、改めて“品質”の定義を説明 規制の枠組みと課題も再整理 2019/09/09
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 加速安定性試験による即放性錠剤の長期間における溶出挙動の予測 2019/09/09
- FDAからクロマトグラフィーのバイオ分析中の内部標準応答の評価のQ&A発出 2019/09/09
- 日医工、米国子会社工場がFDAの認定取得 2019/09/09
- EAファーマ、国立精神・神経医療研究センターとOCH-NCNP1のグローバルライセンス契約締結 2019/09/09
- 〔組織・人事〕東和薬品(10月1日付) 2019/09/09
- 【座談会】わが国の医薬品産業の課題とCDMOへの期待① 新薬メーカー/GEメーカーから見た、生産戦略上の内製、外製判断のポイントは? 2019/09/06
- 技術移管の遅れにより安定供給が確保できない恐れ、ベーリンガーインゲルハイム 2019/09/06
- 製薬協、患者の声を活かした医薬品開発に関する報告書を公表 2019/09/06