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記事一覧
- 協和キリンとルカ・サイエンス、ミトコンドリア病治療開発で共同研究契約 2022/05/23
- ［書籍紹介］毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 2022/05/23
- CPhI JAPAN 経営陣が本気にならなければ変わらない 日本の文化を考慮したクオリティカルチャーの醸成を 2022/05/20
- 協和キリン高崎工場、新バイオ医薬原薬製造棟を建設へ 2024年4月に竣工予定、パイロット設備では連続生産方式の検証を予定 2022/05/19
- リコー、米eSci社を子会社化 mRNA医薬品のCDMO事業を推進 2022/05/19
- OOS結果への対応、米国FDAがガイダンスの「Level 2 revision」を発出 2022/05/18
- 杏林製薬、閉鎖していた西日本配送センターを京都に開設 2022/05/18
- 日米欧の製薬3団体、「骨太の方針」と「成長戦略」策定に向けた共同提案をとりまとめ 2022/05/17
- 塩野義、開発中の新型コロナワクチンで12歳～19歳対象の国内P2/3試験を開始 2022/05/17
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム マニアックに突き進め 2022/05/17
- CPhI JAPAN 製造所のGMP精通者認定制度と育成コース創設が求められる 2022/05/16
- 日医工、事業再生手続きを正式に開始 2022/05/16
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 最も基本的な一次乾燥モデルの凍結乾燥プロセス設計と技術移転への適用：企業の事例研究紹介 2022/05/16
- 製品回収 日本化薬、ニトロペン舌下錠0.3mgを自主回収 2022/05/16
- 製品回収 ヴィアトリス製薬、セルトラリン塩酸塩口腔内崩壊錠を自主回収 2022/05/16
- 【コラム】品質人を育てる GMPの"過去問"に学ぶ 製造ラインで承認書に記載のない添加剤使用 2022/05/13
- 製品回収 大鵬薬品、サプレスタ顆粒２％を自主回収 委託先製造所が承認書に記載のない製造工程を追加 2022/05/13
- 米国FDA、ドラフトガイダンス"Benefit-Risk Considerations for Product Quality Assessments"発出 2022/05/12
- 塩野義、「シオノギ感染症研究振興財団」を設立 2022/05/12
- 製品回収 アルフレッサ ファーマ、ダイピン錠1mgを自主回収 2022/05/12