- PTJ ONLINE トップ
- 記事一覧
記事一覧
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑨ 医薬品製造所における環境モニタリング 2019/10/31
- 製品回収 異物混入の可能性で製品自主回収 米国 2019/10/31
- 【開催案内】 レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース(短期集中型) バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座(入門編) 2019/10/31
- 2019年度GMP事例研究会 田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み 2019/10/30
- 米国FDA、有害な可能性のあるホメオパシー製剤からの患者保護へ 2019/10/30
- 日医工、「グラマリール」と「プリンペラン」の製造販売承認をアステラスから承継 2019/10/30
- 図解で学ぶPIC/S GMP PIC/S GMPガイド「製造」における用語の意味 2019/10/29
- EMA、中国規制当局と薬事規制についての対話を実施 2019/10/29
- PTJ編集長のコラム スポーツジムの朝の風景 2019/10/29
- 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
- JP主催、日米欧三薬局方検討会議の概要 ICH Q4B付属文書についても議論 2019/10/28
- 製剤技術の伝承 放出制御技術を適用した経口製剤 2019/10/28
- MHRA Inspectorate MHRA、GMP/GDPシンポジウム2019での議論内容 2019/10/28
- ファームテクジャパン2019年11月号のみどころ 2019/10/28
- 【座談会】 わが国の原薬の現状と課題を探る④ 原薬の「見えないコスト」を考える 2019/10/25
- 製品回収 ニザチジンからもNDMA検出 大原薬品がクラスIで自主回収 2019/10/25
- iPS細胞を用いた研究で精神疾患に共通する病態を発見 慶応大・大日本住友・名古屋大らによる研究グループ 2019/10/25
- 創包工学研究会の三浦秀雄会長に聞く 医薬品包装の適正品質 2019/10/24
- 米国FDA、申請書に含めるべき製造施設情報に関するQ&A発出 2019/10/24
- 【開催案内】 NPO-QAセンター GMP担当者研修・認定講座 第6期GMP担当者研修・認定講座 中級者クラス(基礎編・無菌編・原薬編) 2019/10/24