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記事一覧
- ICH Q13ガイドライン（案）説明会 ICH Q13の適用範囲と連続生産の概念 2021/11/19
- 「医薬品添加物規格2018の一部を改正する件（案）について」に関する意見募集、12月17日まで 2021/11/19
- 製品回収 ダイト、オランザピンOD錠10mgを自主回収 類縁物質が承認規格不適合のため 2021/11/19
- 第一三共、新型コロナワクチンの国内P2試験を開始 2021/11/18
- 沢井製薬、41成分で一部包装の一時供給停止を発表 生産効率向上へ包装単位集約 2021/11/18
- 愛媛県が松田薬品工業に対し最大65日の業務停止命令 承認書と製造実態の齟齬などGMP違反のため 2021/11/17
- 製品回収 ニプロESファーマ、プロピベリン塩酸塩錠を自主回収 溶出試験が承認規格不適合のため 2021/11/17
- 東和薬品、山形工場の生産能力増強に総額約537億円を投資 2021/11/16
- アステラス、mRNAを用いた再生医療プログラム創出へ 独Pantherna社と技術検証研究に関する契約締結 2021/11/16
- PTJ編集長のコラム 経営層へのGMP教育を考える 2021/11/16
- インターフェックス Ｗeek 2021 セミナー演者に聞く！ 中外製薬におけるコールドチェーンの構築と今後の展望／中外製薬・小前直也氏 2021/11/15
- PTJ質問箱 委託先業者のデータインテグリティ対応状況の確認はどのように行うのでしょうか？ 2021/11/15
- 長生堂製薬、業務停止期間終了 11月12日から再開 2021/11/15
- 小野薬品、オプジーボ特許使用料をめぐる訴訟で本庶氏と和解 2021/11/15
- 【対談】再生医療のいまと未来④ 第6回 製品を上市してからみえる世界〔弦巻好恵氏（ノバルティスファーマ） × 嶽北和宏氏（Hyperion Drug Discovery）〕 2021/11/12
- AZ、オープンイノベーション推進イニシアティブ「i2.JP」のパートナー数が131まで拡大 2021/11/12
- 多世代に対する心疾患の発症および重症化予防の対策に関する産学官連携協定締結、徳島県・徳島大学・ノバルティス 2021/11/11
- アムジェンと武州製薬が製品供給に関する提携を拡大 2021/11/11
- 製品回収 広貫堂、14品目を回収 定量試験で不適合や承認書と異なる製法の添加物を使用のため 2021/11/11
- インターフェックス Ｗeek 2021 セミナー演者に聞く！ 日本製薬工業協会 連続生産プロジェクトの取組み／大日本住友製薬・松井康博氏 2021/11/10