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記事一覧
- 日医工、品質保証部配下に「監査グループ」設置 2021/12/17
- ダイト、品質保証棟を竣工 業務担当者の増員と業務効率化 2021/12/17
- 武田、大阪工場に幹細胞治療製品の製造ライン新設 同社では国内初 2021/12/16
- 沢井、「アクタリット」を一時出荷停止 規格適合の原薬を確保できず 2021/12/16
- 日本PDA製薬学会第28回年会 改正GMP省令の要点をその背景から理解する 2021/12/15
- 京都大に「小野薬品・本庶 記念研究基金」設立 2021/12/15
- 【AD】変化する医薬品包装トレンドと課題 「SDGs」「高齢化社会」「医薬品新興国市場の拡大」にどう対応するか 2021/12/15
- 中外、「アクテムラ」の新型コロナ感染症への適応拡大を国内申請 2021/12/14
- 科研、バイオベンチャーのARTham社の買収完了 2021/12/14
- 直感とサイエンスの日々 レガシーもエネルギーの源に 2021/12/14
- 日本PDA製薬学会 第9回微生物シンポジウム PIC/S GMP Annex 2Aの経緯とポイント 2021/12/13
- 米国FDA、生物学的製剤のCMC承認後変更に関する最終ガイダンス発出 2021/12/13
- ルクサナバイオテク、Aligos Therapeutics への技術ライセンス契約に基づくマイルストーン達成 2021/12/13
- 製品回収 ツムラ、桂枝人参湯エキス顆粒（医療用）を回収 2021/12/13
- 製剤機械技術学会 第22回シンポジウム 昨今の不正製造問題は「GMP以前の問題」と警鐘、東京理科大・櫻井氏 2021/12/10
- 米国特許商標庁が「ラツーダ」の米国での用途特許を認めない判断 大日本住友、控訴する方針 2021/12/10
- 日立物流西日本の物流センターで火災、製薬会社にも影響 安定供給に向け厚労省が事務連絡 2021/12/09
- 体内で長期間生き残るCAR-T細胞作製に成功、愛知県がんセンターの研究グループ 2021/12/09
- 製品回収 大塚製薬工場、ビーフリード輸液を自主回収 充填量が工程管理値下限から逸脱のため 2021/12/09
- 製剤機械技術学会 第22回シンポジウム 改正薬機法が求める製造管理・品質管理とは 厚労省・山本氏が講演、行政処分の基準見直しや無通告立入検査GLのアップデートも 2021/12/08