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記事一覧
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 最も基本的な一次乾燥モデルの凍結乾燥プロセス設計と技術移転への適用：企業の事例研究紹介 2022/05/16
- 製品回収 日本化薬、ニトロペン舌下錠0.3mgを自主回収 2022/05/16
- 製品回収 ヴィアトリス製薬、セルトラリン塩酸塩口腔内崩壊錠を自主回収 2022/05/16
- 【コラム】品質人を育てる GMPの"過去問"に学ぶ 製造ラインで承認書に記載のない添加剤使用 2022/05/13
- 製品回収 大鵬薬品、サプレスタ顆粒２％を自主回収 委託先製造所が承認書に記載のない製造工程を追加 2022/05/13
- 米国FDA、ドラフトガイダンス"Benefit-Risk Considerations for Product Quality Assessments"発出 2022/05/12
- 塩野義、「シオノギ感染症研究振興財団」を設立 2022/05/12
- 製品回収 アルフレッサ ファーマ、ダイピン錠1mgを自主回収 2022/05/12
- ゼロから学ぶGMP コンピュータ化システムのバリデーション 2022/05/11
- サンバイオとスズケン、共同開発した再生医療等製品の流通管理システムが特許取得 2022/05/11
- 京都府薬事支援センター、法令遵守体制／教育訓練研鑽サークルを開催 2022/05/10
- KMバイオの新型コロナワクチン、P3試験開始 2022/05/10
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 身近にある2024年問題 2022/05/10
- オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報、第一弾は原料受入時に供給元の確認を適切に行わなかった事例 2022/05/09
- 違反再発防止へ組織体制強化、共和薬品工業が業務改善計画の概要を公表 2022/05/09
- 旭化成ファーマ、「テリボン」の特許をめぐって沢井を提訴 2022/05/09
- PTJ質問箱 電子データとして収集した記録を紙に印字して正規に管理することは可能ですか？ 2022/05/09
- ［書籍紹介］リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版 2022/05/09
- 【コラム】バイオコンサルタントの視点 “ハイブリッド免疫”で決まりか？ 2022/05/06
- 共和薬品工業、行政処分の業務停止期間満了 5月1日より全面的に再開 2022/05/06