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記事一覧
- 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 改正GMP省令における洗浄評価と専用化要件 2022/05/25
- ウェアラブルデバイスで生活習慣関連データを取得 ToMMo、武田・第一三共らと共同研究開始 2022/05/25
- 医薬品不足回避へ品質リスクマネジメントのアプローチを推奨 米国FDAからガイダンス 2022/05/24
- 東京薬科大と東大の研究グループ、リソソームから薬物を取り出す輸送体を発見 2022/05/24
- 直感とサイエンスの日々 どうしても長くなる法令等名 2022/05/24
- CPhI JAPAN 「過剰な逸脱報告が求められる」、「同じ逸脱の対応が製販ごとに異なる」 サプライヤーと製販・製造所の理解に課題 2022/05/23
- 改正薬機法が20日に公布、緊急承認制度は即日施行へ 2022/05/23
- アステラス、米国における「レキスキャン」後発品の特許侵害認められず 上訴する方針 2022/05/23
- 協和キリンとルカ・サイエンス、ミトコンドリア病治療開発で共同研究契約 2022/05/23
- ［書籍紹介］毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 2022/05/23
- CPhI JAPAN 経営陣が本気にならなければ変わらない 日本の文化を考慮したクオリティカルチャーの醸成を 2022/05/20
- 協和キリン高崎工場、新バイオ医薬原薬製造棟を建設へ 2024年4月に竣工予定、パイロット設備では連続生産方式の検証を予定 2022/05/19
- リコー、米eSci社を子会社化 mRNA医薬品のCDMO事業を推進 2022/05/19
- OOS結果への対応、米国FDAがガイダンスの「Level 2 revision」を発出 2022/05/18
- 杏林製薬、閉鎖していた西日本配送センターを京都に開設 2022/05/18
- 日米欧の製薬3団体、「骨太の方針」と「成長戦略」策定に向けた共同提案をとりまとめ 2022/05/17
- 塩野義、開発中の新型コロナワクチンで12歳～19歳対象の国内P2/3試験を開始 2022/05/17
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム マニアックに突き進め 2022/05/17
- CPhI JAPAN 製造所のGMP精通者認定制度と育成コース創設が求められる 2022/05/16
- 日医工、事業再生手続きを正式に開始 2022/05/16