米国FDA、BE試験の統計的アプローチに関する改訂ドラフトガイダンス発出

 2022年12月2日付で米国FDAは、「Statistical Approachesto EstablishingBioequivalence」とする改訂ドラフトガイダンスを発出した。in vivo...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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