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記事一覧
- PDG、ICH Q4B付属文書のメンテナンス方法や規制当局と薬局方の関わり方について議論 2023/01/10
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- 直感とサイエンスの日々 「ほどほど」がちょうどいい 2023/01/10
- 第26回DIAクリニカル データマネジメント・ワークショップ 2023/01/09
- CPHI Japan 2023（国際医薬品開発展） 2023/01/09
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 2022年度グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践 2023/01/08
- 第41回医薬品GQP・GMP研究会 知識管理・品質文化醸成の現状は 2023/01/06
- 日薬連・製薬協の会長が年頭所感、創薬エコシステム構築への期待感を示す 新たな薬価改定方式の必要性も指摘 2023/01/06
- 日本PDA製薬学会 第29回年会 GMP事例集2022年度版の位置づけと要点 2023/01/05
- 出荷停止中のメロペネム点滴静注用0.5g、原薬製造所の改善効果が確認できれば3月から出荷再開 東和薬品 2023/01/05
- ［書籍紹介］医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説 第2版 2023/01/05
- 図解で学ぶGMP 第6版 「原材料」の定義 2022/12/28
- ペプチドリーム、米リリー社とペプチド－薬物複合体に関する新規共同研究契約を締結 2022/12/28
- 製品回収 武田テバ薬品、調剤用パンビタン末を自主回収 安定性試験で規格逸脱 2022/12/28
- PMDA、GMP適合性調査時の調査員の視点「次工程に不良品を流さない仕組みがあるか」 2022/12/27
- ファイザー、東京都と福祉・保健医療分野における連携協定を締結 2022/12/27
- 編集者Yの日常 世界の見え方は変わる 2022/12/27
- オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報 指図に沿った記録とするための不適切な修正・憶測に基づく記録作成 2022/12/26
- アステラス・エーザイ・第一三共・武田薬品、包装分野での環境負荷低減へ企業間連携 2022/12/26
- 協和キリン、宇部工場に大規模太陽光発電設備を導入 2022/12/26